药物警戒培训


我们的安全团队擅于根据客户的需求提供多样化的药物警戒(PV)培训课程。课程为最新更新的、定制的以及整合的。我们可以根据您想要学习的内容为您提供专属的学习资料包。


以下为课程样本:

PV-介绍

◆ 全球安全部门组织

◆ 临床试验

◆ 药物警戒理论及其定义

◆ 企业、政府和其他人的角色和互动


PV-个例安全报告(ICSR)

◆ 不良事件(AE)/严重不良事件(SAE)的处理


PV-编码

◆ 编码

◆ MedDRA详细指导原则


PV-医学审核

◆ 严重性评估

◆ 预期性评估

◆ 因果关系评估

◆ 特殊小组的药品安全

◆ 临床试验安全监测

◆ 上市后安全监测


PV-安全数据分析

◆ 数学运算

◆ 大数据分析

◆ 数据挖掘

◆ 信号检测


PV-风险管理

◆ 风险以及风险管理和评估

◆ 风险说明

◆ 风险分析

◆ 风险最小化


PV-整合

◆ 安全性报告

◆ 研发阶段安全性更新报告

◆ 定期安全性信息更新报告

◆ 其它安全整合报告