NDA安全数据整合分析


全球新药申请(NDA)的安全数据整合分析

1.  完备的追踪记录为客户在心血管、肿瘤、神经科学治疗领域的新药研究申请的成功提供了支持。


2.  掌握与全球卫生监管机构(美国食品药品监督管理局(US FDA),欧盟药品管理局(EU EMA),日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(Japan PMD))关于重大安全相关事宜进行沟通的经验。


3.  战略性和前瞻性的风险监控和管理


4.  高效专业的NDA咨询网络