案例4
案例4

为两家小规模跨国企业建立企业标准和跨职能的临床安全管理团队模块


*  负责搭建多职能临床安全和药物警戒团队

*  个性化的专家团队审核架构和有时效性的安全审核工作流程

*  持续的医学监控、安全信号检测和风险管理程序

*  组建有序的安全数据审核SOPs/WINs以及文件档案

*  定向的安全监控、风险减少和风险沟通工作,具有前瞻性的临床安全数据审核计划

*  以证据为基础为团队提供建议,以获得企业最资深的安全委员会审批,并做好定向随访工作


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