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>>> 图解政策:新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了(一)  发布时间:2019年8月27


>>> 国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告(2019年 第67号)  发布时间:2019年8月27


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>>>    发布时间:2019年8月26日


>>> "全面贯彻落实“四个最严”有效保障公众用药安全新修订《药品管理法》审议通过"    发布时间:2019年8月26日


>>>     发布时间:2019年8月21日


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>>>     发布时间:2019年8月20日


>>> "国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知(国药监药管〔2019〕34号)"    布时间:2019年8月19日


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>>>     发布时间:2019年4月11


>>> 关于公开征求对《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)》(征求意见稿)意见的通知    发布时间:2019年3月26


>>> 关于公开征求ICH M8 (eCTD)相关文件和ICH E2F示例中文翻译稿意见的通知    发布时间:2019年3月13


>>> 焦红:正在推进建立疫苗监管的长效机制    发布时间:2019年3月11


>>> 国家中心举办ICH监管活动医学词典(MedDRA)培训会    发布时间:2019年3月4


>>>     发布时间:2019年3月1


>>>     发布时间:2019年3月1


>>> 于公开征求《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》意见的通知    发布时间:2019年3月1


>>> 国药品不良反应监测评价工作会在京召开    发布时间:2019年2月25


>>> 国家中心组织召开“2018年国家不良反应监测年度报告”专家讨论会    发布时间:2019年2月25


>>> 关于成立国家药品监督管理局政务公开领导小组的通知    发布时间:2019年2月20


>>> 政策:药品医疗器械境外检查管理规定(二)    发布时间:2019年2月12


>>> 关于发布国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答文件的通知     发布时间:2019年2月1


>>> 关于发布上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答文件的通知    发布时间:2019年2月1


>>> 图解政策:药品医疗器械境外检查管理规定(一)    发布时间:2019年2月1


>>> 关于公开征求《上市许可持有人药品不良反应/事件报告表》及填表说明意见的通知    发布时间:2019年1月18


>>> 图解政策:关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)    发布时间:2019年1月9


>>>     发布时间:2018年12月28


>>> 《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读    发布时间:2018年12月28


>>> 国家药监局关于加强药品集中和使用试点期间药品监管工作的通知    发布时间:2018年12月27


>>>     发布时间:2018年12月27


>>> 我国拟对疫苗管理单独立法    发布时间:2018年12月24


>>>  关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则通告(2018年第131号)    发布时间:2018年12月21


>>>      发布时间:2018年12月19


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>>> 图解政策:创新医疗器械特别审查程序之    发布时间:2018年12月14


>>>      发布时间:2018年12月11


>>> 临床急需境外新药审评审批工作程序之二    发布时间:2018年12月05


>>> 临床急需境外新药审评审批工作程序之一    发布时间:2018年12月04


>>> 关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知     发布时间:2018年12月03


>>> 解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则 (之二)    发布时间:2018年11月30


>>> 图解政策:用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(之一)  发布时间:2018年11月29


>>> 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知    发布时间:2018年11月28


>>> 图解政策:国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见之二    发布时间:2018年11月23


>>> 图解政策:国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见之一    发布时间:2018年11月23


>>> 图解政策:国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告之二    发布时间:2018年11月14


>>> 图解政策:国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告之一    发布时间:2018年11月13


>>>  图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三    发布时间:2018年11月7


>>>      发布时间:2018年11月6


>>> 图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一    发布时间:2018年11月6


>>> 图解政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督办法》之    发布时间:2018年11月2


>>>     发布时间:2018年11月1


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>>>      发布时间:2018年10月29


>>> 品管理法修改,拟重罚生产销售假药劣药行为   发布时间:2018年10月22 


>>>  发布时间:2018年9月30日 


>>>   发布时间:2018年9月30日 


>>>《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读(一)   布时间:2018年9月18日


>>> 国家药品监督管理局办公室关于开展2018年“全国安全用药月”活动的通知     

布时间:2018年9月14日


>>>     布时间:2018年9月7日


>>>    布时间:2018年9月4日


>>>  布时间:2018年8月31日


>>>    布时间2018年6月27日


>>> 关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知    布时间2018年6月3日


>>> 家落实药品上市许可持有人直接报告不良反应制度培训班在南京举办   发布时间:2018年5月28日


>>> 局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)  发布时间:2018年1月29日


>>> 总局办公厅公开征求关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)意见    发布时间:2017年12月28日


>>>《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读    发布时间:2017年9月20日


>>> 国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员   发布时间:2017年6月19日


>>>《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读    发布时间:2016年6月17日





U.S. Department of Health and Human Services

International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)